novaĵoj

Aehealth BfArM-Aprobo

Aehealth 2019- nCov-testo pri antigenoj ricevis specialan aprobon de la Germana Federacia Instituto por Medikamentoj kaj Medicinaj Aparatoj (BfArM) laŭ §11 paragrafo 1 de la Germana Leĝo pri Medicinaj Aparatoj (MPG) de antigenaj testoj por detekto de koronavirusoj.

Aliĝante al la filozofio de "Pli bona kuracado por la homaro", Aehealth kontinue laboris por kontentigi la tutmondan postulon je rapidaj testoj en la antaŭzorgo kaj kontrolo de pandemioj tutmonde.Aehealth 2019-nCoV Antigen Test (koloida oro) kiu estas farita kun swabprovaĵo el la naza kavo liveras rezultojn en 15 minutoj, signife mallongigante la detekttempon, kompare kun la PCR-metodo.La testo povas donas al uzantoj altan flekseblecon kun tre bonkvalitaj rezultoj.

Germana Sanministro Jens Spahn diris, ke la aprobo de COVID-19-antigentestoj permesas al pli granda loĝantaro esti testita.La frua identigo de sensimptomaj individuoj povas efike rompi la ĉenon de infekto, ĉesigante la disvastiĝon de infekto.

La Rapida Testo pri Antigena COVID-19 estas koloida ora imunokromatografio destinita por la kvalita detekto de nukleokapsidantigenoj de COVID-19 en homaj nazaj tamponoj, gorĝaj lamvoj aŭ salivo de individuoj, kiuj estas suspektataj pri COVID-19 de ilia sanprovizanto.

La novaj koronavirusoj apartenas al la β-genro.COVID-19 estas akra spira infekta malsano.

Rezultoj estas por la identigo de COVID-19-nukleokapsidantigeno.La antigeno estas ĝenerale konstatebla en supraj spiraj provaĵoj aŭ malsupraj spiraj provaĵoj dum la akuta fazo de infekto.

La pozitivaj rezultoj indikas la ĉeeston de virusantigenoj, sed klinika korelacio kun pacienca historio kaj aliaj diagnozaj informoj estas necesaj por determini infektan staton.

La pozitivaj rezultoj ne ekskludas bakterian infekton aŭ kuninfekton kun aliaj virusoj.La antigeno detektita eble ne estas la definitiva kaŭzo de malsano.

La negativaj rezultoj ne ekskludas COVID-19 infekto kaj ne devus esti uzata kiel la sola bazo por decidoj pri kuracado aŭ pacienca administrado, inkluzive de decidoj pri infektokontrolo.

La negativaj rezultoj devas esti konsiderataj en la kunteksto de la lastatempaj ekspozicioj de paciento, historio kaj la ĉeesto de klinikaj signoj kaj simptomoj kongruaj kun COVID-19 kaj konfirmitaj per mokekula analizo, se necese por pacienca administrado.

Kiel la kompanio, kiu posedas la atestojn pri la antigena testo 2019-nCoV, Aehealth kompromitas fari kontribuojn al la tutmonda batalo kontraŭ la pandemioj.La multoblaj testoj de Aehealth pri COVID-19 atingis CE-markon aprobon kaj estis validigitaj de la lando de la importisto laŭ la lokaj normoj kaj regularoj.Aehealth nun disponigas integran solvon "PCR+ Antigen+Neutralization Antibody" kiu renkontas diversajn aplikajn scenarojn de surloka diagnozo de COVID-19-infekto.


Afiŝtempo: Dec-12-2021
Enketo